事项：

1、公司BTK激酶抑制剂SHR1459获得CFDA临床试验批件，并将于近期开展I期临床试验。

2、公司将于近日开展贝伐珠单抗注射液的I/II期临床试验以及注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的III期临床试验。

平安观点：

BTK靶点竞争相对缓和，淋巴瘤+类风关市场空间巨大。BTK是Src相关的BTK/Tec家族中一种非受体类、细胞质中的酪氨酸蛋白激酶，在B细胞成熟和激活过程中有着重要的作用，在B细胞恶性肿瘤细胞内高表达。BTK抑制剂通过抑制B细胞活化、增殖和存活，进而抑制B细胞淋巴瘤生长；同时抑制BTK激酶可抑制转录因子活化，减少炎症因子释放，进而缓解类风湿性关节炎。目前全球仅伊布替尼（ibrutinib，依鲁替尼）一个BTK抑制剂上市，用于治疗CLL和套细胞淋巴瘤(MCL)，2013年FDA获批去年销售额达到21亿美元。公司研发的BTK抑制剂SHR1459是一类新药，拟用于B细胞淋巴瘤和类风湿性关节炎的治疗。相比于伊布替尼，SHR1459临床前试验效果相当，副作用有望降低。目前国内批准临床的BTK抑制剂共6家，进度最快的百济神州进入三期临床，其他大部分处在一期临床阶段。

抗VEGF靶点竞争激烈，公司处于第二梯队。贝伐珠单抗是一种人源化抗-VEGF单克隆抗体，为全球首个抗血管生成药物，通过阻断VEGF而抑制肿瘤的血管新生，切断肿瘤区域的供血，抑制肿瘤的生长和转移，产生抗肿瘤作用，拥有转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、恶性胶质瘤、转移性肾细胞癌等多种适应症。2004年初通过FDA批准，去年全球市场销售额约59亿美元(+0.45%)，中国专利将于2018年到期。原研药国内2010年上市，去年销售额为7035万美元，适应症为转移性结直肠癌和非小细胞肺癌。国内目前约20家企业的抗VEGF单抗获批临床，其中进度最快的是信达生物、齐鲁制药、康宁杰瑞已进入三期临床，前两家申请的适应症为非小细胞肺癌，康宁杰瑞申报的为转移性结肠癌。

瑞马唑仑安全性高，逐步替代速效麻药空间。瑞马唑仑是一种超速效镇定／麻醉药，属于1类新药。目前临床上常用的速效全麻药有丙泊酚和咪达唑仑，前者上市时间早、销售额预计约为40亿元，咪达唑仑销售额约4亿元。但两者有抑制呼吸和循环的作用，瑞马唑仑安全性更强、未来有望逐步替代。目前仅公司和宜昌人福申报临床，宜昌人福于2015年6月获批临床，进度比公司晚2年左右。

研发持续收获，维持“推荐”评级。2016年公司累计投入研发资金11.8亿元，比上年同期增长32.82%，卡泊芬净已于年初获批生产；1.1类新药吡咯替尼进入国内临床三期，在美国继续开展I期临床试验；磺达肝癸钠、钆布醇处于资料补充阶段；此外公司有多个抗肿瘤靶向药、新型糖尿病用药、免疫类疾病大分子药物处于临床研究阶段。公司作为优质仿创型企业将长期受益于进口替代和仿制药集中度提高；同时在研产品梯队良好，随着新产品逐步上市贡献业绩、持续拓展海外市场，公司未来三年有望保持稳定增长。我们预计公司2017-2019年EPS分别为1.11、1.35．1.63元，对应市盈率估值45.1、37.2、30.7倍，维持“推荐”评级。

风险提示。研发进度不达预期；海外市场拓展不达预期。

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