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微球平台发展前景好,单抗值得期待
发布时间: 2017-11-14 12:00
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丽珠集团(000513)

微球平台壁垒高,未来发展前景好:

微球产品剂型自身具有独特优点,国内市场成长性好,目前全球长效微球市场500亿左右,中国25亿左右。微球技术壁垒高,放大过程中的参数摸索需要有足够的经验才能够顺利完成,国内目前只有丽珠能够解决。公司微球产品线规划有瑞林类(生殖)、精神类、蛋白类三块,2017年底新建4个生产线能够投入使用,产能预计150万支,产值有望达15亿人民币以上。

单抗研发进度逐步加快

公司生物药板块研发进展迅速,单抗产品值得期待。重组人绒促性素(不属于单抗,单抗平台研发)预计2018Q2报生产;TNF-α临床Ⅱ期已入组几十例,预计明年上半年结束,是市场上唯一人源化的在研产品;CD20类似物豁免Ⅱ期临床,公司完全按照正确序列和新工艺仿制,和原研非常类似;HER2项目已启动Ⅰ期临床试验研究,该产品可与赫赛汀联用,竞争少;PD-1项目美国临床Ⅰ期第二组剂量已入组大部分;IL17A+F双功能抗体,适应症很广,有望成为全球Best-in-class。

重点产品情况

参芪扶正在中药注射剂政策受限背景下仍能有个位数增长;由于个别省中标情况变化导致鼠神经生长因子增速有所下降,全年增速预计10%左右;艾普拉唑口服剂预计今年有4亿多,注射剂已通过原料药现场检查,市场上拉唑类药物注射剂是口服剂份额的近10倍,艾普拉唑注射剂预计是口服的三倍。

盈利预测与投资建议

预计公司2017~2019年EPS分别为7.96/2.02/2.47元,对应PE分别为9/36/29,维持公司“增持”评级。

风险提示:产品研发进度不及预期

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