核心观点
公司孙公司达透医疗独家销售代理的聚乳酸面部填充剂AestheFill 正式获批，PDLLA 多孔微球在塑形和促进胶原再生效果更强，获批适应症为中重度鼻唇沟皱纹。公司规划将于2024年上半年正式上市销售，营销负责人经验丰富、销售团队逐步扩充中，预计整体定位延续高端（与Ellansé、艾维岚价位带差异不大）。医美赛道产品管线布局完备，除童颜针外，后续玻尿酸（预计24 年底提交注册25 年底获批）、胶原蛋白、表麻、溶脂等产品有望接力。
事件
公司发布孙公司获得医疗器械注册证的公告：孙公司达透医疗器械（深圳）有限公司（达透医疗为江苏吴中全资子公司江苏吴中美学持股51%的子公司）收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，三类器械聚乳酸面部填充剂 AestheFill 于2024年1 月17 日获批。
简评
国内首款获批的进口童颜针产品“AestheFill”注册获批，该产品海外销售良好。AestheFill 产品为韩国知名医美企业REGENBiotech, Inc.研发的一款“医美再生注射剂”，由PDLLA 微球和羧甲基纤维素钠组成，此次获批适应症为注射到面部真皮深层，以纠正中重度鼻唇沟皱纹，产品规格包括V100（100mg）、V200（200mg）、V200-RF（200mg）三种规格。PDLLA 呈海绵状多孔微球结构，相较于PLLA、PCL 和羟基磷灰石，PDLLA 在即刻塑形效果更为明显且更有效促进胶原再生，除此之外可根据面部不同组织的软硬程度制定多种浓度的复配方案。AestheFill 自2014 年首次在韩国获批上市以来，截至目前已在全球60 余个国家和地区销售，表现良好。据头豹研究院，2022 年AestheFill 在中国台湾地区医美再生注射剂市场以26.5%的份额位列第一。
AestheFill 产品将于2024 年上半年正式上市销售，销售团队储备充分，预计新品推广将贡献业绩增量。2021 年国内目前已有三款再生材料的医美产品上市，不断加速提升消费者对再生材料的认知，医美再生注射针剂热度提升，据头豹研究院，预计到2027年，中国大陆医美再生注射剂市场空间（按机构进货价计算）可达115.2 亿元，2025-2027 年复合增长率约31.2%。公司目前已准备好AestheFill 的上市相关推广工作，预计将于2024 年上半年在中国大陆正式上市销售。价格上预计整体定位延续高端（与Ellansé、艾维岚价位带差异不大）。目前公司负责医美和营销团队负责人具备丰富的产品推广及医生培训教育经验，正在逐步扩充销售团队，预计渠道铺设和新品推广放量将贡献业绩增量。
医美赛道产品管线布局完备，后续玻尿酸、胶原蛋白、表麻、溶脂等产品有望接力。公司医美业务管线储备丰富，通过代理、合作、自研全方面布局重组胶原蛋白、玻尿酸、利丙双卡因乳膏、溶脂针等多款注射剂及辅助产品的临床研究。其中：1）玻尿酸：通过尚礼汇美稳步推进其引进的韩国医美企业Humedix 最新一款注射用双相交联含利多卡因透明质酸钠凝胶产品的临床工作，截至23H1，已完成临床入组；2）胶原蛋白领域：
一方面依托旗下中凯生物制药厂先进工艺深度布局重组胶原蛋白的研发及产业化，并从海外独家引进了具备三聚体结构的重组III 型人源化胶原蛋白生物合成技术，除此之外，与南京东万协同推进基于重组I 型人胶原蛋白的医美植入剂产品的临床研究，进一步拓展注射类上游产品管线，丰富公司在重组胶原蛋白领域的矩阵布局。
投资建议：预计2023-2025 年公司营收22.5、28.2、34.0 亿元，同比+11.1%、+25.2%、+20.7%，归母净利润为0.11、1.37、2.56 亿元，同比+115.0%、+1096.9%、+86.5%，对应24、25 年PE 为42X、23X，维持“增持”评级。
风险提示：
1）产业政策影响：医药行业是受国家政策影响最深刻的行业之一，涉及国家医保、卫生健康、药品监管、工业和信息化、科技和知识产权等多个政府部门、部委和机构。在“三医联动”愈发紧密的大环境下，国家和地方的药品集中带量采购、合理用药和限制辅助用药政策、医疗费用增速控制、医保支付方式和支付价格调整、基药目录调整、医保目录向性价比高的创新药倾斜、生物安全和环保等系列新政策的实施及推进，都关系到整个医药行业的生产成本和盈利水平，行业竞争格局持续翻新。
2）科技创新风险：药品若出现研发进度和方向与未来市场需求不相符、亦或新药上市后因竞争加剧等因素导致销售不畅，均可能影响到前期投入的回收和经济效益的实现，进而对本公司的盈利水平和发展构成不利影响。
3）医美业务研发和推进不达预期：公司目前正在加强现有研发项目的管理，加速推进已有产品管线的研发和临床注册进度。
更多精彩大盘资讯敬请期待！
