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欧林生物(688319):多重耐药菌防治面临严重供需错配 欧林生物金葡菌疫苗或填补世界空白
发布时间: 2023-06-05 12:00
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欧林生物(688319)

  多重耐药菌临床防治存在严重的供需错配。细菌多重耐药负担严重,我国医院耐药菌检出率居高不下,常见耐药菌检出率分布在17.7-54.3%,耐药菌感染造成死亡的死亡率平均水平处于40%左右,2019年全球由于耐药菌感染导致的死亡人数为127万人。根据定量测算,我国多重耐药菌感染高危人群超过1300万人,中性假设下,5种常见耐药菌感染超过400万人。与之对比,全球目前并无已上市的针对耐药菌的疫苗,针对革兰氏阳性/阴性耐药菌的新型抗生素则存在上市时间早,研发活力不足等问题,多重耐药菌的临床防治存在严重的供需错配。

      DRGs角度,有效的耐药菌防治手段具备极大的经济效益。基于DRGs分组,比较住院患者是否感染多重耐药菌后多项经济指标,患者感染多重耐药菌后将极长延长住院时间,显著增加住院费用,加重经济负担。因此针对多重耐药菌有效的防治手段成为患者与支付方共同的需求。

      预防用疫苗与新型抗生素研发初见曙光。欧林生物的金黄色葡萄球菌疫苗是目前国内唯一临床在研的针对耐药菌的疫苗,已经进入III期临床阶段。我国针对多重耐药菌的新型抗生素通过自研+引进的形式布局,针对革兰氏阳性/阴性菌在III期临床或NDA阶段的分别各有两款产品。

      针对多重耐药菌的预防用疫苗与新型抗生素研发曙光初现。

      欧林生物-常规苗放量节奏清晰,金葡菌疫苗或填补世界空白。欧林生物目前已上市吸附破伤风疫苗、Hib结合苗、AC结合苗三种疫苗,AC-Hib三联苗申报生产已经获得受理,金葡菌疫苗III期临床正在入组。临床前还有四价流感病毒裂解苗、A群链球菌疫苗、口服重组幽门螺旋杆菌疫苗(大肠杆菌)、鲍曼不动杆菌疫苗等储备。

      吸附破伤风疫苗渠道拓展打开放量空间,AC-Hib三联苗接力单苗完成增长。破伤风疫苗是防止破伤风感染的主动免疫手段,疾控渠道接种场景可为1)犬伤门诊,2)外伤急诊。以犬伤+外伤被动免疫人群测算目前破伤风疫苗渗透率不足5%,后续渠道拓展将打开破伤风疫苗空间。

      AC-Hib三联苗申报生产已获受理,获批后将成为市场独家,接力单苗完成增长。

      金葡菌疫苗四方面创新保证研发成功率,多科室拓展应用释放巨大潜力空间。金葡菌疫苗从抗原、佐剂、适应症、接种程序四方面创新护航研发成功率。目前针对闭合骨科手术患者测算,每年接种人数有望达到35万人/年,后续向临床急需科室、住院手术患者进行拓展,可能进一步释放巨大潜力空间。

      盈利预测与估值:我们预测欧林生物2023-2025年归母净利润分别为0.68/1.24/1.83亿元,同比+156%/+83%/+48%,PE分别为131x/72x/49x,首次覆盖,给予“强烈推荐”投资评级。

      风险提示:研发不及预期风险、商业化不及预期风险、支付政策变化风险、竞争加剧风险、假设条件不成立风险、金葡菌疫苗对短期业绩暂无影响风险。

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