事项：

    近日，公司的恩那度司他片（商品名：恩那罗，规格：1mg、2mg、4mg）上市申请获得NMPA 批准，获批适应症为非透析成人慢性肾脏病患者（CKD）的贫血治疗。

    评论：

    中国HIF-PHI 药物市场潜力十足。目前肾性贫血的标准治疗方法为EPO 替代药物联合静脉铁剂皮下注射给药治疗，但现有治疗方案存在治疗达标率均低、患者依从性差等诸多局限。低氧诱导因子-脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）为全新作用机理的肾性贫血治疗药物，2018 年全球首款HIF-PHI 药物―罗沙司他在中国上市，放量极为迅速。

    恩那度司他为新一代HIF-PHI 药物。恩那度司他对HIF 靶点调控更加合理适度，刺激生成的内源性EPO 更贴近生理浓度，整体安全性良好。此外还具有一天一次口服给药、无需按体重调节等优势。目前公司积极进行专职销售团队组建、医院挂网准入和医保谈判等工作。

    研发进展稳步推进，创新管线迎来收获。从CDE 的审批节奏来看，SAL0107预计今年年内获批上市；S086 高血压和SAL0108 预计今年年内报产；JK07预计2023Q3 读出美国I 期临床数据并于年内进入II 期临床。此外，自2023年以来，公司SAL0133、SAL0119 临床试验获批、SAL0120 临床试验申请获受，今年公司还计划3 款新药的IND，为公司持续发展增强产品储备的厚度。

    投资建议：预计公司2023-2025 年营业收入分别为42.2、51.1 和63.5 亿元，同比增长21%、21%和24%；归母净利润分别为7.8、9.6、12.5 亿元，同比增长21%、24%、30%，当前股价对应PE 分别为48、39、30 倍。根据分部估值计算，公司2023 年合理市值为497 亿元，对应股价45 元，维持“推荐”评级。

    风险提示：1、医保控费力度加大；2、慢病用药市场竞争格局恶化；3、产品研发进度不及预期。

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