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智翔金泰-U(688443):加大研发投入 赛立奇单抗获批在即
发布时间: 2023-11-13 09:01
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智翔金泰-U(688443)

  加大研发投入,在研管线有序推进。2023 年前三季度,公司实现归母净利润-5.68 亿元,研发投入、运营管理及销售团队建设等各项开支较上年同期有所增加,其中前三季度研发支出合计达4.35 亿元(同比+34.1%),多项在研项目取得进展。

      创新驱动的生物制药企业,多领域广泛布局。智翔金泰成立于2015 年,总部位于重庆国际生物城,是一家以抗体药发现技术为驱动的创新型生物制药企业。公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病以及肿瘤等治疗领域,目前已具备从分子发现、工艺开发与质量研究、临床研究到商业化生产的完整抗体药物研发生产能力。

      核心品种GR1501/赛立奇单抗获批在即,国内进度领先。GR1501 是国内首个报产的国产抗IL-17A 单抗,中/重度斑块状银屑病适应症Ph3 临床数据优异,第24 周达到PASI75 的受试者比例为98.6%、达到PGA(0~1)的受试者比例为84.4%,目前国内共有3 个IL-17 靶点及2 个IL-23 相关靶点银屑病抗体药物上市,均为进口产品,国产仅智翔金泰的GR1501 和恒瑞医药的SHR-1314 报产,公司产品预计2024 年初获批上市。中轴型脊柱关节炎适应症已完成Ph3 临床试验入组,预计2025Q3 实现国内商业化,Ph2临床数据显示,16 周时FAS 集下ASAS20 应答率达到72.5%-77.5%,达到主要临床终点,目前国产品种仅智翔金泰的GR1501 和恒瑞医药的SHR-1314 处于Ph3 临床阶段。

      GR1801 是国内首个进入临床阶段的抗狂犬病病毒G 蛋白双抗产品。

      GR1801 针对狂犬病病毒G 蛋白I 和III 表位,采用scFv+Fab 结构的双抗设计。Ph2 临床数据显示出良好的广谱中和活性、安全性、有效性,预计2025Q4实现国内商业化,有望对现有被动免疫制剂进行良好补充。

      投资建议:公司核心品种GR1501/赛立奇单抗首个报产的国产IL-17A 单抗,中/重度斑块银屑病适应症、中轴型脊柱关节炎适应症预计分别于2024 年初及2025Q3 获批上市,国内进度领先;GR1801 是国内首家进入临床阶段的抗狂犬病病毒G 蛋白双抗产品,预计2025Q4 实现国内商业化,贡献业绩增量。预计2023-2025 年,公司归母净利润分别为-6.83/-6.20/-5.36 亿元,使用绝对估值法,得出公司价格区间为36.13~38.72 元,较目前股价有4%~12%上涨空间。首次覆盖,给予“增持”评级。

      风险提示:估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。

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