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君实生物(688180):大分子创新药出海领军企业 优质管线稳步推进
发布时间: 2023-11-24 09:00
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君实生物(688180)

  君实生物是中国大 分子创新药出海的领军企业

    君实生物成立于2012 年,2018 年12 月港交所上市,2020 年7 月科创板上市。公司目前有3 款商业化产品(拓益、君迈康及VV116),两款单抗获FDA 批准上市(JS016、特瑞普利单抗)。

      现阶段公司存在三大预期差

      海外和国内营收均存在边际改善。1)PD-1 海外市场,特瑞普利单抗被FDA批准上市,在美能以孤儿药高定价,并加速全球范围的商业化,公司可通过里程碑收入和销售分成获得稳定现金流。2)PD-1 国内市场,医保适应症增加、获批适应症扩大,拓益有望进一步放量。3)其他产品增厚收入:JS004(BTLA)、昂戈瑞西单抗、君迈康、JS005(IL-17A)。

      研发和销售效率提升,亏损逐渐收窄。1)临床研究及服务费减少,驱动研发费用整体降低,并将资源集中到关键项目。2)临床执行效率大幅度提升。

      3)商业化团队执行和销售效率提高,销售费用率降低。4)2023Q3 扣非归母净利润为-3.88 亿元,连续第三个季度收窄。

      多款在研管线具有FIC 或Me-Better 潜力。1)FIC 产品JS004(BTLA)联合特瑞普利单抗用于LS-SCLC 放化疗后巩固治疗进入Ph3,中国目标患者约4 万/年。2)JS105(PI3Kα)针对PIK3CAm 乳腺癌和子宫内膜癌,中国目标患者约15 万/年。3)JS107(CLDN18.2 ADC)正在进行胰腺癌和实体瘤的两项临床1 期研究。4)用于混合型高脂血症的siRNA 药物JS401,是国内首款进入临床ANGPTL3 小核酸药物。

      公司近期值得关注的催化剂如下

      特瑞普利单抗:1)国内:2023 年底,新增3 项适应症纳入医保;2024H1,4 项sNDA 获NMPA 批准;2)海外:2024Q2-Q3,ESCC 和NPC 获EMA 和MHRA 批准,NPC 获新加坡、澳大利亚批准。JS004(BTLA):1)2023ASH,PD-1 耐药霍奇金淋巴瘤具体数据读出;2)2025 年底,PD-1 耐药霍奇金淋巴瘤递交NDA。昂戈瑞西单抗(PCSK9):2024H1,获NMPA 批准。

      盈利预测:我们预测公司2023/24/25 年营业收入为11.96/23.15/35.61 亿元,归母净利润为-20.12/-11.69/-0.94 亿元。DCF 模型和NPV 模型纳入5 款产品(拓益、君迈康、昂戈瑞西单抗、JS004、JS005)的中国收入,JS004 的海外收入,特瑞普利单抗的海外许可收入。目标市值为563.59 亿元,对应股价为59.21 元。首次覆盖,给予“买入”评级。

      风险提示

      研发不及预期风险;医保谈判不及预期风险;医药行业政策超预期风险

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