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江苏吴中(600200):AESTHEFILL获得医疗器械注册证 医美业务未来可期
发布时间: 2024-01-23 12:00
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江苏吴中(600200)

AestheFill 为韩国REGEN Biotech 研发的蛋白刺激剂注射剂,江苏吴中通过投资并购取得 AestheFill 的独家销售代理权。AestheFill 目前已取得医疗器械注册证,具有较大市场空间,公司医美业务未来可期。维持买入评级。

    支撑评级的要点

    AestheFill 取得医疗器械注册证,公司医美业务未来可期。江苏吴中近年医美业务方面积极布局,吴中美学于2021 年成立,并于2021 年与达策国际、达透医疗签署了《股权重组协议》,取得达透医疗51%的股权。达策国际此前享有韩国Regen Biotech,Inc 产品AestheFill 在中国内地地区的独家销售代理权,且已将代理权授予达透医疗。达透医疗于2024 年1 月22 日收到国家药品监督管理局颁发的Aesthefill 产品的《医疗器械注册证》,适用范围为用于注射到面部真皮深层以纠正中重度鼻唇沟皱纹。

    蛋白刺激剂医美注射产品市场仍存在较大扩容空间,AestheFill 在海外已具备丰富的临床使用经验。AestheFill 为韩国REGEN Biotech 研发的医美再生注射剂,于2014 年首次在韩国获批上市,截至2023 年1 月已在全球60 余个国家和地区上市销售。AestheFill 由PDLLA 微球和羧甲基纤维素钠组成,通过微球刺激人体产生胶原蛋白从而激活胶原蛋白再生。AestheFill 的PDLLA 为多孔性微球结构,三维空间立体孔结构有利于纤维母细胞进入从而刺激蛋白生长。

    公司通过“并购+自研”战略逐步丰富医美产品矩阵。公司医美管线包括HARA 玻尿酸、重组胶原蛋白填充剂和去氧胆酸注射液(溶脂针)等。HARA是韩国医美企业 Humedix 旗下的高端玻尿酸产品,江苏吴中于 2021 年7月通过增资入股方式,战略控股尚礼生物下属公司尚礼汇美 60%股权从而获得了在中国内地地区对HARA 玻尿酸的独家销售代理权。胶原蛋白业务方面,江苏吴中在内部研发上依托生物制药厂的先进工艺深度布局重组胶原蛋白的研发及产业化,并外部合作上与浙江大学杭州国际科创中心共建联合实验室开展重组胶原蛋白创新型研究。

    估值

    预期江苏吴中2023 年、2024 年、2025 年归母净利润分别为0.18 亿元、1.20亿元和2.29 亿元,EPS 分别为0.03 元、0.17 元和0.32 元。根据1 月22 日收盘价,预期2023 年、2024 年和2025 年市盈率分别为314.5 倍、48.5 倍和25.4 倍。维持买入评级。

    评级面临的主要风险

    研发不及预期及上市失败风险、消费市场波动及产品推广不及预期风险、行业政策变动风险。

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