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信立泰(002294):深耕慢病领域 创新逐渐步入收获期
发布时间: 2023-07-13 09:00
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信立泰(002294)

  核心观点:

      深耕慢病领域,创新转型成果显著。2019 年后,公司全面转向创新,研发人员规模和研发投入不断增加,公司围绕高端化药、生物药和医疗器械三个板块,分别建立了专业的研发团队,创新药研发体系完备。

      公司现有3 款新药处于NDA 阶段、2 款新药处于III 期临床阶段、数款新药处于早期临床阶段,公司管线涵盖了心脑血管、肾病、骨科、代谢类等多个慢病领域,逐渐步入收获期。

      管线布局以心脑血管为核心,重磅抗心衰药S086 对标诺欣妥。(1)S086 将成为全球第二个、国内第一个ARNI 类创新药产品,高血压适应症上市申请于2023 年7 月获NMPA 受理;慢性心衰第二适应症正在开展III 期临床。(2)复方降压制剂SAL0107 上市申请于2022 年11 月获NMPA 受理,SAL0108 正在开展III 期临床。复方制剂作为公司已上市ARB 类降压药信立坦的补充,丰富公司的降压药管线。

      布局肾病、骨科、代谢等多个领域,慢病管线丰富。(1)治疗肾性贫血药物恩那度司他于2023 年6 月获批上市,成为中国第二个上市的HIF-PHI,能够平稳改善贫血、不良反应小。(2)SAL067 属于DPP-4I类降糖药,上市申请已于2023 年2 月获NMPA 受理,上市后有望为公司收入贡献增量。(3)骨形成促进剂特立帕肽,公司已有水针和粉针产品上市,长效产品正在开展III 期临床,后续将形成粉针+水针+长效特立帕肽的产品矩阵。

      盈利预测与投资建议。随着公司新药陆续商业化落地,公司业绩将保持快速增长。我们预计公司23-25 年EPS 为0.65、0.76、0.94 元/股,参考可比公司23 年平均64 倍PE 估值,给予公司23 年64 倍PE 估值,对应A 股合理价值为41.64 元/股,首次覆盖,给予“买入”评级。

      风险提示。集采丢标和降价超预期风险、在研管线推进不及预期、注册审批进度不及预期、新药上市后销售不及预期、成本上升的风险。

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