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百利天恒(688506):B01D1全球开发快速推进
发布时间: 2023-08-31 03:01
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百利天恒(688506)

营收稳健,研发投入大幅增长。公司发布2023 年半年报:上半年营收3.11 亿元(同比增长2%,以下均为同比);归母净利润-3.28 亿元,扣非归母净利润-3.31 亿元,同比亏损扩大,主要由于期内毛利率下降、研发费用大幅增加。销售费用1.41 亿元(-3%);管理费用0.55 亿元(+46%),主要系职工薪酬增加以及以及上市相关费用所致;研发费用3.33 亿元(+92%),研发费用率107%,同比增加50 个百分点。

    B01D1 有望成为全球首个上市的EGFR/HER3 双抗ADC。B01D1 是全球首创的EGFRXHER3 ADC,单药已处于II 期临床,已完成3 个单药双臂III 期注册临床及2 个单臂关键注册临床研究的申请,其与SIB003、化疗、及奥希替尼的联用均已取得II 期临床批件。海外:7 月2 日公告,B01D1 临床试验申请也已获得FDA 批准。B01D1 治疗NSCLC、头颈鳞癌取得了亮眼数据,多次亮相国际知名学术会议:临床前数据在AACR 大会展示,治疗实体瘤的I 期数据在ASCO 大会以口头报告形式展示,治疗NSCLC 的I 期更新数据也将在ESMO 大会上以口头报告呈现。

    差异化平台驱动创新转型。公司已建立一体化ADC 平台,有4 款ADC进入临床,BL-M07D1(HER2)、BL-M02D1(TROP2)、BL-M11D1(CD33)均已进入I 期。双/多抗平台孵化的多款药物全球进度领先:

    SI-B001(EGFRXHER3)治疗NSCLC 已进入III 期,SI-B003(PD-1XCTLA-4)与SI-001 及化疗的联合临床已处于II 期;GNC-038、GNC-035、GNC-039 是全球前 3 个进入临床的四抗,均处于I 期。

    盈利预测与投资建议。预计公司2023-2025 年营收分别为6.63、6.26、15.39 亿元。B01D1 早期数据亮眼,看好其全球化潜力。采用DCF 估值法,得到合理价值为110.70 元/股,维持"买入"评级。

    风险提示。临床进度不及预期,商业化不及预期,市场竞争超预期等。

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