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百济神州(688235):核心产品美国市场处于高速放量期 我们再次上调全年销售预期
发布时间: 2023-11-28 12:13
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百济神州(688235)

  事件

      近日公司公布2023Q3 业绩,根据公司美股公告披露:2023Q3 收入达7.81亿美元,同比增长102%。2023 年前三季度,公司收入达18.24 亿美元,同比增长76%。2023Q3 净利润2.154 亿美元,扣除BMS 仲裁解决相关收入3.629 亿美元,同比减亏3.044 亿美元。2023 年前三季度净亏损5.14 亿美元,同比减亏10.44 亿美元。

      泽布替尼美国销售额持续高速放量,我们再次上调全年销售预期2023Q3 泽布替尼全球收入3.577 亿美元,环比增速16%,同比增速130%,其中美国区销售2.7 亿美元,环比增速20.9%,同比增速150%。2023 前三季度,泽布替尼全球收入8.77 亿美元,同比增速126%。得益于泽布替尼在CLL/SLL 成人患者中的使用增多,且在所有已获FDA 批准的适应症中的应用持续增加,泽布替尼预计2023Q4 继续放量,我们预计全年收入有望突破12 亿美金。此外R/R FL 适应症在欧洲地区已经获批,在美国地区的sNDA 已获FDA 受理,预计2024Q1 获批上市,泽布替尼业绩有望进一步增厚。

      替雷利珠单抗已占据中国PD1 主要市场份额,已在欧洲获批上市,今年至明年有望2 项适应症在美国获批上市

      2023Q3 替雷利珠单抗收入1.444 亿美元,同比增长12.6%;2023 前三季度替雷利珠单抗全球收入4.087 亿美元,同比增长27.4%。替雷利珠单抗已占据中国PD-1 领先的市场份额。其联合胃癌一线以及ES-SCLC 适应症的上市申请已获得CDE 受理,后续将持续拓展适应症人群。2L ESCC 有望于2023-2024H1 在美国获批上市,1L ESCC 有望于2024M7 在美国获批上市。

      销售及管理费用率持续下降,公司盈利能力有望持续改善2023,随海外团队人数趋于稳定以及泽布替尼快速放量,公司销售及管理费用率持续下降;2023Q1-3 分别为80%,71%和61%。我们预计随2023年泽布替尼收入大幅增长,欧美销售团队人员趋于稳定,公司销售及管理费用率有望保持下降趋势,公司盈利能力有望持续提升。

      多项药物展现突破性临床进展,数据读出即将公示近日,公司公布替雷利珠单抗联合含铂化疗用于NSCLC 术后新辅助治疗的3 期试验的积极数据,无事件生存期显著延长。泽布替尼将于2023 年第四季度,启动与Sonrotoclax (BGB-11417)联合用药用于一线治疗CLL 的全球关键性试验,并且将于2023 年第四季度,公布3 期ALPINE 研究中泽布替尼对比亿珂治疗R/R CLL/SLL 的更长随访期数据。

      盈利预测与投资评级

      考虑到公司产品泽布替尼在美国大幅放量且销售费用下调,我们上调了公司的收入预期。将2023 至2025 年营业收入由147.71 亿、189.73 亿、242.60亿元上调为176.4 亿、226.59 亿元和289.74 亿元,将归母净利润由-101.95亿、-70.74 亿、-48.26 亿元上调为-60.30 亿元、-32.94 亿元和-3.04 亿元。

      维持“买入”评级。

      风险提示:经营风险,在研药物研发失败风险,政策变动风险,市场竞争加剧风险

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