具体事件：2023 年12 月19 日，公司发布公告称收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的司美格鲁肽原料药DMF First Adequate Letter。

    　　观点：司美格鲁肽获FA Letter，多肽业务再添新动能。多元化布局，此前可转债发行，公司积极拓展寡核苷酸业务。

    　　司美格鲁肽原料药获批FA Letter，赋能多肽业务发展。本次取得FDA 的FA Letter，表明公司司美格鲁肽原料药已通过技术审评，其质量获得FDA的认可，可满足当前关联制剂客户的ANDA 申报要求。目前，公司自主开发的司美格鲁肽原料药已于2021 年通过美国DMF 完整性评估，并已在CDE登记。随司美格鲁肽中国专利到期，预计于2026 年赋能公司多肽业务发展。

    　　此前，于2023 年10 月5 日，公司利拉鲁肽原料药也已获批FA Letter，公司高端仿制多肽原料药体系建设持续推进。

    　　司美格鲁肽百亿美元市场加速增长，抢仿原料药积极布局。市场规模看，据诺和诺德披露，截止23Q3，美国地区司美格鲁肽销售收入约为142 亿美元（+86%），其中注射降糖版Ozempic 销售额93.23 亿美元（+58%）、口服降糖版Rybelsus 销售额18.23 亿美元（+82%）、减重注射版Wegovy销售额30.86 亿美元（+492%）。竞争格局看，据美国FDA 官网显示，全球共有9 家企业获得司美格鲁肽原料药DMF 完整性评估，具体包括国内的诺泰生物、昂博生物、健元医药，印度的瑞迪制药、太阳药业、MSN 生命科学。

    　　可转债项目扬帆起航，积极布局寡核苷酸业务。2023 年12 月12 日，公司公告拟于12 月15 日配售“诺泰配债”，本次可转债预计募集资金总额不超过人民币4.3 亿元，募集资金将投向：（1）寡核苷酸单体产业化生产项目预计约1.3 亿元，（2）原料药制造与绿色生产提升项目约2.1 亿元，（3）原料药产品研发项目约0.3 亿元，（4）补充流动资金约0.6 亿元。此次可转债项目将支撑公司在寡核苷酸赛道的发展。

    　　盈利预测与估值。预计公司2023-2025 年营业收入为8.92/11.87/15.69 亿元，增速为37.0%/33.0%/32.2%；归母净利润为1.48/1.85/2.42 亿元，增速为14.8%/24.9%/30.8%，对应PE 为59X/47X/36X。维持“买入”评级。

    　　风险提示：FDA 审评进展不及预期；FDA cGMP 符合性检查进展不及预期；客户拓展不及预期。

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