事件描述

    君实生物发布2022 年三季报，单三季度，公司实现营收2.72 亿元，同比下滑54.91%，归母净利润-6.82 亿元，去年同期为-4.01 亿元，扣非后归母净利润-7.01 亿元，去年同期为-4.21 亿元，对应EPS 为-0.75 元。

    事件评论

    PD-1 销售逐季向好，产品商业化触底反弹。2022 年前三季度，公司实现营收12.18 亿元，其中2022Q1 实现收入6.30 亿元（含授权给Coherus TIGIT 单抗的首付款3500 万美元），单二季度实现收入3.17 亿元，单三季度实现收入2.72 亿元。具体到产品来看，特瑞普利单抗已实现连续三个季度环比正增长（2022 年前三季度，PD1 销售额分别为1.1亿元、1.88 亿元和2.18 亿元，Q2、Q3 环比增速分别为70%与16%）。公司目前商业化团队已拓展至1100 人（截至2022H1），队伍重振旗鼓雏形已具。更值得关注的是，今年以来，公司特瑞普利单抗食管鳞癌及非小细胞肺癌一线适应症已陆续获批上市（其中食管鳞癌适应症预期将参与今年的医保谈判），我们预计随着产品大适应症逐步上市并纳入医保，公司PD1 单抗国内销售将否极泰来，稳步上行。此外，特瑞普利单抗已向FDA 重新提交上市申请（PDUFA 日期为2022 年12 月23 日），国产创新药征战欧美蓄势待发。

    VV116 多项临床持续推进。VV116 作为新型的口服核苷类抗SARS-CoV-2 药物，具有较高的口服利用度，可抑制新冠病毒的复制。目前该药物正处于国际多中心的III 期临床阶段，多项针对轻中度和中重度COVID-19 患者的注册临床研究正在进行中，具体而言：

    1）针对中重度的COVID-19 患者，公司正在开展VV116 对比标准治疗的有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲III 期临床研究，并已于2022 年3 月完成首例患者入组及给药；2）针对轻中度的COVID-19 患者，公司开展了几项相关研究：2.1 国际多中心、双盲、随机、安慰剂对照的II/III 期临床研究，该研究已于2022 年3 月完成首例患者入组，并在上海、香港等多个地区推进；2.2 多中心、单盲、随机、对照III 期临床研究，该研究是VV116 与paxlovid 的头对头研究，用以评估药物对于COVID-19 患者早期治疗的安全性与有效性，目前该临床数据已经读出并达到主要研究终点；2.3 2022 年10 月17日，公司在Clinicaltrials.gov 上注册了一项VV116 治疗轻中度新冠感染的三期临床，计划入组1200 人，试验方案为对照安慰剂组。VV116 作为国产新冠小分子口服药的“排头兵”，未来表现值得期待。

    厚积薄发，产品梯队日益完善，源头创新初露锋芒。除了已处于商业化的三款产品外（PD-1 单抗、JS016 新冠中和抗体、阿达木单抗），公司还有近30 项产品处于临床试验阶段（PCSK9 单抗、VV116、贝伐单抗及PARPi 均处于III 期临床），超过20 项产品处于临床前开发阶段。公司全球首创的BTLA 单抗正在中美同步推进临床试验，表现可圈可点。

    预计公司2022-2024 年归母净利润为-20.85 亿元、-5.80 亿元和6.70 亿元，对应EPS 为-2.28、-0.64、0.73 元；维持“买入”评级。

    风险提示

    1、创新药研发进度不及预期或研发失败风险；2、公司上市产品竞争加剧或进一步降价风险；

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